提供新产品
如果没有可扩展的生产解决方案, 任何突破性科学发现的潜力都无法转化为真正的产品. 对于新的治疗方式尤其如此, 这些方式历来很难实现其最初的承诺. 在4D制药, 我们知道, 需要开发一种可复验且可靠的生产工艺, 以生产可交付给患者使用的最终产品.
端到端生产能力
为了实现我们的临床开发目标, 我们投资了一个最先进的, 经GMP认证的, 约1500平方米的生产设施. 这个设施为我们提供了端到端开发能力, 使我们能够将产品从实验室玻璃器皿扩展到商业规模的生产. 从5L的小规模到3000L的发酵, 我们在不依赖外部制造商的情况下, 优化了产品的内部开发.
可复制和一致性过程
产品生产的一致性和可复制性决定了我们在微生物领域的领先地位. 活体生物药是一种复杂的产品, 如果控制不当, 就有可能会在不同批次之间并随着时间的变化而发生变化. 如果产品包含多个有机体, 则此问题将成倍增加. 我们的单菌株方法使我们能够对产品的特性, 纯度, 效力和稳定性保持精细控制. 我们的内部开发和制造团队在微生物发酵方面拥有超过15年的经验.
