Blautix - 肠易激综合征 - 胃肠道
肠易激综合征（IBS）是一种常见的肠病，影响人群约占总人口的10-15％. 该病症主要表现为腹痛, 腹胀和排便频率的变化. 肠易激综合征的病因表现为多个方面; 然而, 肠道菌群在引发疾病中的关键作用也越来越明显. 现有的肠易激综合征治疗方法主要集中在症状管理上, 目前还没有可用的治疗方法来解决造成肠易激综合征的根本原因.
Blautix是一种单菌株人类肠道共生细菌, 具有独特的新陈代谢作用, 可用于治疗肠易激综合征. 在肠道内, 已知Blautix消耗的气体会导致腹胀, 腹痛和排便频率变化.
我们已成功完成了IBS患者Blautix的Ib期临床研究. 我们预计将在2018年下半年启动第二期试验.2016年，我们完成了Blautix的Ib期研究，Blautix是我们治疗肠易激综合征的活体生物药候选药物。该试验是一项安慰剂对照研究，共招募了24名肠易激综合征患者和24名健康志愿者。
该研究实现了其主要目标，即证明Blautix既安全，耐受性又好。我们还能够初步了解该药的临床疗效和作用机制。令人鼓舞的是，与接受安慰剂的患者相比，我们看到更多接受Blautix治疗的患者的IBS症状有所改善。我们还注意到Blautix治疗组中更多的患者表现出氢气呼吸水平降低 - 这是该药物活性的生物标记。使用我们专有的微生物组分析平台MicroDx对患者样本进行分析，结果显示Blautix的使用使微生物组多样性增加。
虽然样本量相对较少，但这些观察结果与临床前数据一致，并进一步证明了Blautix治疗IBS的拟定作用机制。此外，这些令人鼓舞的早期临床结果为将Blautix推进到更大范围的研究和进一步评估作为IBS的潜在治疗方法提供了坚实的基础。
Utilising our proprietary MicroDx platform, we have generated a robust clinical dataset on the microbiome profile of patients with IBS to identify those suitable for treatment with Blautix. In an observational study of 145 subjects (80 IBS patients and 65 healthy individuals) we compared the microbiome and urine metabolomic profiles of IBS patients and healthy individuals.
It was shown that the microbiome of IBS patients is significantly different from that of healthy individuals, with significantly lower diversity. Interestingly, there were no significant differences in the microbiota of IBS clinical sub-types (C, D and M), and all three groups have significantly reduced diversity compared with healthy subjects. These data support the use of Blautix in all of the three traditional IBS sub-groups.
