临床操作

随着我们进入到临床阶段,我们已扩大的临床操作团队已经到位,负责管理我们的多项临床研究。到2018年底,我们计划在开发的最后阶段同时开展四项临床项目,并开展多发性硬化症和类风湿性关节炎等领域的项目。

概念快速进入临床阶段

一种新药的开发可能需要十年时间才能进入临床阶段;即便如此,大多数药物都需要在健康的人类志愿者中进行试验,以便评估其安全性,然后才能给药给患者。

此外,隐性毒性问题经常出现在临床开发项目的后期阶段,或影响药物批准过程。结果,多达40%的后期药物项目因毒性问题均未能获得批准。所花费的时间以及与毒性相关的风险不仅会影响新药物对患者的可用性,而且还增加了开发的成本和风险。

我们的活体生物药最初是从健康的人类供体中分离出来的,因此更具安全性。这使我们能够加快我们的候选药物进入临床阶段,尽快将它们应用到需要它们的患者身上。

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